بصفتك راعيًا لمؤتمر صناعة الحقن PDI'2019 ، تدعوك Lenge Purification بصدق لحضور المؤتمر ونتطلع إلى زيارتك!
الوقت: 4-6 سبتمبر 2019
المكان: فندق شنغهاي ماريوت هونغكياو
رقم كشك تنقية Lenge: رقم 29-30
في 22 ديسمبر 2017 ، تم إصدار المتطلبات الفنية لتقييم الاتساق للأدوية الكيميائية العامة المدرجة (الحقن) (مسودة للتعليق) ، والتي فتحت مقدمة لتقييم اتساق الحقن ؛في 13 مارس 2018 ، تم إصدار "الإرشادات الفنية حول البحث والتطوير في مجال حقن الأدوية" (مسودة للتعليق) ؛منذ عام 2019 ، تسارعت عملية تقييم الاتساق للحقن ، وأصدرت CDE قائمة مكثفة من الاستعدادات المرجعية.تحتوي قائمة المستحضرات المرجعية للدفعة 21 من الأدوية الجنيسة على 327 نوعًا ، و 224 نوعًا من الحقن ، وتحتوي قائمة المستحضرات المرجعية للدفعة 22 من الأدوية الجنيسة على 495 نوعًا ، و 231 نوعًا هي الحقن.
مع ظهور حقبة ما بعد 4 + 7 ، عادت صناعة الأدوية الجنيسة إلى قيمة الصناعة ذات الجودة العالية والسعر المنخفض ، ودخلت الحقن حقبة جديدة من التكامل مع الجودة والفعالية في أوروبا وأمريكا واليابان.كيف ينبغي تعديل استراتيجية تطوير مؤسسات الأدوية في الوقت المناسب للتركيز على الأدوية المبتكرة ، والأدوية الجنيسة ، والأدوية المحسّنة ، والحقن المتطورة؟أو تعديل خط أنابيب البحث والتطوير تدريجيًا مقابل الوقت والمكان؟كيف تختار المشاريع القائمة لـ 4 + 7؟كيف يتم الحصول على المواد الخام ومواد التغليف بسرعة لتسريع تقييم تناسق الحقن؟كيف يتم ترقية التقنيات الرئيسية للحقن؟كيف يمكن تصميم وبناء مصنع جيجا فاكتوري للتحكم الأمثل في التكلفة؟لقد واجه مصنعو الأدوية المعقمة فرصًا وتحديات أكبر في عملية التطوير أكثر من أي وقت مضى.
ستركز جلسة المؤتمر هذه على تقييم اتساق الحقن ، مع التركيز على أحدث السياسات واللوائح والمعايير التقنية وديناميكيات السوق والاتجاهات المستقبلية للصناعة في البحث والتطوير وتصنيع الأدوية المعقمة وتداولها ، وجمع الموارد العالمية و مناقشة الحلول المختلفة للتنفيذ المحدد للمؤسسات لتعزيز الارتقاء الصناعي.يأتي المتحدثون المدعوون من الوكالات التنظيمية المحلية والأجنبية والجمعيات الصناعية ومؤسسات البحث العلمي ومصنعي الأدوية الكبار والمؤسسات الاستثمارية والشركات الاستشارية.
يسعى منظمو المؤتمر إلى بناء منصة الاتصال الأكثر تميزًا في مجال الحقن المحلي ، وحل المشكلات الأكثر عملية لمصنعي الأدوية المعقمة ، وتوفير فرص تعاون أكثر فعالية دون اتصال بالإنترنت لموردي المنبع.
